litceysel.ru
добавить свой файл
1
Информационное письмо


«О новых подходах к профилактике пневмококковой инфекции»

8 декабря 2012 г. под председательством академика РАМН, профессора, директора  ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА А.Г. Чучалина состоялся Междисциплинарный совет экспертов «Современные подходы к вакцинопрофилактике у взрослых и пациентов групп риска», c участием ведущих российских специалистов в сфере пульмонологии, эпидемиологии, микробиологии, вакцинологии, иммунологии, нефрологии, онкогематологии, кардиологии, ВИЧ-инфекции.

На совете обсуждены актуальные аспекты эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики пневмоний, включая заболевания пневмококковой этиологии, современные подходы к вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции. Участники Междисциплинарного совета экспертов отмечают следующее.

Рост заболеваемости и смертности от пневмоний и инвазивных пневмококковых заболеваний среди пожилых людей, пациентов с сопутствующей хронической патологией [9], с иммунодефицитными состояниями [7], находящихся в закрытых коллективах (домах по уходу за престарелыми, армейских коллективах, особенно во время учений, проведения операций и боевых действий; других институтах длительного пребывания людей) представляет серьезную угрозу здоровью и благополучию общества как в РФ, так и во всем мире [6].У лиц старше 65 лет частота инвазивных пневмококковых инфекций составляет 36,4 на 100 000 населения, в странах Европы – 45 на 100 000 , при этом в возрастной группе 18-34 года – только 3,8 на 100 000 населения [1, 7]. В то же время ряд состояний серьезно повышают риск развития пневмококковых инфекций. Так, частота ИПЗ в группе пациентов 18-64 лет с онкогематологическими заболеваниями составляет 186 на 100 000 населения [1], среди ВИЧ-инфицированных – 173 на 100 000 [6], у взрослых с иммуносупрессией 562-2031 на 100 000 [7], у взрослых с анатомической и/или функциональной аспленией - 562:100 000 [15,16], при хронической почечной недостаточности – 89 на 100 000 [16], у больных с ишемической болезнью сердца и сердечнососудистой недостаточностью от 36 до 483 на 100 000 [15,16,17].


В этиологической структуре бактериальных менингитов доля ПМ по России составила от 15 до 20%. Заболеваемость пневмококковыми менингитами (ПМ) в РФ 0,15-0,24 на 100 000. Регистрируется в РФ наибольшая частота ПМ среди взрослого населения, с наибольшим числом заболевших в возрастной категории 45-64 года (29%) [38]. . Значимость пневмококковых менингитов подтверждается высоким уровнем летальности, который колеблется в пределах 18-40%, достигая среди лиц старше 65 лет 59-70% [36]. Необходимость в реанимационной помощи возникает у 80% больных [37].

По данным отчетной формы №1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» в 2011 году 448 418 людей в РФ перенесли ВБП (показатель 316 на 100 000) [10]. Смертность от внебольничных пневмоний у взрослых составляет 5-7%, а среди людей, имеющих хронические заболевания или цирроз печени, достигает 15-30% [8, 34]. По данным Минзравсоцразвития РФ в 2006 году смертность взрослого населения от пневмоний составила 27,3 на 100 000 населения. Внебольничные пневмонии (ВБП) у людей старше 65 лет в Европе встречаются с частотой 18 на 1000 человек соответствующего возраста, при этом 25-35% случаев пневмоний у взрослых требуют госпитализации [7]. Значимая роль в этиологии пневмоний у взрослых принадлежит S.pneumoniae (является причиной 30-50% внебольничных пневмоний) [8].

Увеличение частоты ИПИ и пневмоний серьезно увеличивает государственные расходы на здравоохранение. Повышение уровня антибиотикорезистентности особенно подчеркивает значимость иммунопрофилактики [35].

В настоящее время для иммунизации взрослых зарегистрировано два типа пневмококковых вакцин: полисахаридная 23-валентная пневмококковая вакцина (ППВ23) и конъюгированная пневмококковая 13-валентная вакцина (ПКВ13).

Пневмококковая 23-валентная вакцина (ППВ23) используется с 1981 г., содержит очищенные полисахариды 23 серотипов пневмококка, эффективна в плане индивидуальной краткосрочной (не более 5 лет) защиты от ИПЗ и пневмоний у здоровых взрослых лиц молодого возраста, однако менее эффективна в отношении ИПЗ у пожилых взрослых [5, 6] и неэффективна у иммунокомпроментированных пациентов любого возраста и взрослых и детей с сопутствующими заболеваниями [5].


Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13) зарегистрирована в мире в 2009 г., в России – в 2012 г. В декабре 2011 г. FDA (США) и EMA (страны Европейского союза) по ускоренному пути регистрации, используемому для препаратов против угрожающих жизни заболеваний, зарегистрировали ПКВ13 для вакцинации пациентов в возрасте 50 лет и старше [3].

Одним из основных преимуществ ПКВ13 является способность формировать иммунную память и возможность ревакцинации без риска потери напряженности иммунного ответа [13].

ПКВ13 (Превенар13) является конъюгированной вакциной, что обеспечивает высокую иммуногенность и возможность длительной эффективной защиты от пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых S.pneumoniae серотипов 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F.

Согласно эпидемиологическим исследованиям, в состав ПКВ13 включены наиболее значимые на территории РФ серотипы [18,19,20].

ВОЗ и Европейская медицинская ассоциация (EMA) рекомендуют при необходимости проведения иммунизации взрослых против пневмококковой инфекции начинать вакцинацию с пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакцины [1,4,5].

На основании представленных данных Междисциплинарный совет экспертов рекомендует:


  1. Включить вакцинацию против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ13 всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, в клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи по терапии, кардиологии, неврологии, онкологии, онкогематологии, нефрологии, пульмонологии, аллергологии, иммунологии, эндокринологии, трансплантологии, инфекционным заболеваниям (ВИЧ-инфекции).
  2. При необходимости вакцинации против пневмококковой инфекции первой вводить пневмококковую 13-валентную конъюгированную вакцину (ПКВ13), с последующей вакцинацией полисахаридной 23-валентной вакциной при соответствующих показаниях, но не ранее чем через 8 недель после вакцинации конъюгированной вакциной.







References

  1. MMWR / October 12, 2012 / Vol. 61 / No. 40 Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine for Adults with Immunocompromising Conditions: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)

in Gambia. Tropical Medicine and International Health, 2000, 5:207–213.

  1. Global action plan for prevention and control of pneumonia (GAPP). Geneva, World Health Organization, 2008. Available from http://whqlibdoc.who.int/hq/2009/WHO_FCH_CAH_NCH_09.04_eng.pdf, accessed March 2012

  2. Food and Drug Administration. Vaccines: approved products. Prevnar13 (pneumococcal 13-valent conjugate vaccine). Available at http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm201667.htm, accessed March 2012.

  3. EMA Oct 2011: European public assessment report (EPAR) for PCV13 (First published in May 2009, last updated in October 2011). EMA/562289/2011 http://www.ema.europa.eu/home

  4. WHO position paper on pneumococcal vaccines /Weekly epidemiological record, No. 14, 6 April 2012, 129–144/ www.who.wer.int

  5. Ludwig E. et all. The remaining challenges of pneumococcal disease in adults // Eur Respir Rev 2012; 21: 123, 57–65
  6. Mary Read and Cindy Lee. Age-related Differences in Immune Responses to the Pneumococcus and the Relation to Vaccination Development // European Respiratory Disease, 2010; 5:54–61.


  7. Чучалин А.Г. Внебольничные пневмонии у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Москва. 2010, с. 106

  8. Wilfried De Backer et all. Clinical profile of adult patients with invasive pneumococcal disease (IPD) during a 3 year surveillance in Belgium//ERS, 2012 –Late breaking abstract 7059.

  9. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях (Форма 1) за январь – сентябрь 2011.

  10. Standard & Poor's Старение населения — 2010: Российская Федерация http://pensionreform.ru/1042

  1. Всероссийская перепись населения 2010 г. http://www.gks.ru/free_doc/new_site/perepis2010/croc/perepis_itogi1612.htm

  2. Peter R. Paradiso et all. Pneumococcal Conjugate Vaccine for Adults: A New Paradigm//VACCINES • CID 2012:55 (15 July). P259-264

  3. Биличенко Т.Н., Чучалин А.Г., Сон И.М. Основные итоги развития специализированной медицинской помощи больным пульмонологического профиля на территории Российской Федерации за период 2004-2010 гг. // Пульмонология.- 2012.-N 3.-С.5-16.

  4. Klemets P et al. Invasive pneumococcal infections among persons with and without underlying medical conditions: Implications for prevention strategies. BMC Infectious Diseases 2008;8:96 [doi:10.1186/1471-2334-8-96]

  5. van Hoek AJ et al. The effect of underlying clinical conditions on the risk of developing invasive pneumococcal disease in England. J Infect 2012;65(1):17–24


  6. European Centre for Disease Prevention and Control. Annual epidemiological report on communicable diseases in Europe 2009. Stockholm

  7. Сидоренко С.В., Савинова Т.А. Популяционная структура пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллину и перспективы антипневмококковой вакцинации для сдерживания распространения антибактериальной резистентности// Антибиотики и химиотерапия.- 2011.- С. 5-6.

  8. Маянский Н.А., Алябьева Н.М, Катосова Л.К., Гречуха Т.А., Пинелис В.Г., Намазова-Баранова Л.С. Определение капсульных серотипов пневмококка методом мультиплексной ПЦР. //Вопросы диагностики в педиатрии.- 2010.- Т.2.- №6.- с.6-10.

  9. Козлов Р.С. и соавт. Динамика резистентности S.pneumoniae к антибиотикам в России за период 1999- 2009 г.г. // Клин. микроб. антимикроб. химиотер.-2011.- №2.- С. 177-187.

  10. Vaccination Guideline for 2012 published by National Centre for Epidemiology, Hungary. Epinfo, 19.  1. suppl, 2012. feb 29, pp. 44-45.

  11. Guideline for prevention of infections in asplenia patients. National institute of health, Feb 2012

  12. http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapports?ae=avisrapports&menu=09

  13. http://www.bmg.gv.at/home/Schwerpunkte/Praevention/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2012
  14. http://www.bmg.gv.at/home/Schwerpunkte/Praevention/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2012


  15. http://www.sergas.es/MostrarContidos_N3_T01.aspx?IdPaxina=62719

  16. http://ecf.pfizer.com/sites/VaccinesAdult/Recommendations%20for%20Adult%20vaccination/SPAIN/Spain%20-%20Murcia%20English.doc

  17. http://ecf.pfizer.com/sites/VaccinesAdult/Recommendations%20for%20Adult%20vaccination/Italy/PIEMONTE/agg%20PPPV%20reg%20Piem%20%202011.doc

  18. http://ecf.pfizer.com/sites/VaccinesAdult/Recommendations%20for%20Adult%20vaccination/Italy/PIEMONTE/agg%20PPPV%20reg%20Piem%20%202011.doc

  19. http://static.diavgeia.gov.gr/doc/45ΨΨΘ-2ΘΜ

  20. http://www.baltipa.lt/

  21. http://www.vaktsiin.ee/arstile/taiskasvanute-vaktsineerimiskalender/

  22. http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=391

  23. Белов Б.С., Насонов Е.Л. Вакцинация при ревматических заболеваниях: актуальность и перспективы // Ревматология.- 2011.- № 25.- С. 1511-1517.
  24. WHO Weekly Epidemiological Record, 23 March 2007, No.12, 2007, 82, 93-104, www.who.int/wer.


  25. Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации. Информационно-аналитический обзор за 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007 гг. Российского центра по эпидемиологическому надзору за менингококковой инфекцией и гнойными бактериальными менингитами, Москва.

  26. Белошицкий Г.В. Эпидемиологическая характеристика пневмококковых менингитов: Автореферат.дис.канд.мед.наук.-М.-2005.-23 с.

  27. Белошицкий Г.В., Королёва И.С., Кошкина Н.И. Пневмококковые менингиты в Российской Федерации// Эпидемиология и вакцинопрофилактика.- 2009.-2(45).-с. 21-26.