litceysel.ru
добавить свой файл
1
Итоги работы в сентябре 2012 года


по контролю за фармацевтической деятельностью

Управлением Росздравнадзора по Липецкой области в сентябре 2012 года проведены проверки:

- 3 аптечных организации;

- 1 медицинская организация.

Проверено одно структурное подразделение ОГУП «Липецкфармация» по вопросу оказания гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления набора социальных услуг.

Основные виды нарушений, выявленных в ходе проведения проверок по контролю за обращением лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных и медицинских организациях:

- нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих определенных температурных режимов в соответствии с нормативно-технической документацией организации-производителя и пунктами 3, 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» [ГУЗ «Долгоруковская ЦРБ»];

- нарушение п.10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части идентификации полок для хранения лекарственных средств медицинского применения [ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»];

- нарушение требований п. 4, ст. II, п. 7, ст. II, п. 10 гл. III, приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:

- в части наличия кондиционеров в местах хранения лекарственных средств, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на потребительской упаковке требованиями производителей;

- в части соблюдения правил размещения приборов для регистрации параметров воздуха;

- в части наличия информации в стеллажных картах о производителе лекарственного средства [ГУЗ «Долгоруковская ЦРБ»];


- не выполнение пункта 6.7. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в части отсутствия необходимой информации согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства [ООО «Лето», ООО «Интек+», ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»];

- нарушение п.1 ст. 9, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», в части использования для регистрации параметров температуры холодильного оборудования термометров, не прошедших поверку органами метрологического контроля в установленном порядке [ГУЗ «Долгоруковская ЦРБ»];

- реализация изделий медицинского назначения без соответствующей маркировки, утвержденной требованиями постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" [ООО «Лето», ООО «Интек+», ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»].

По результатам плановых контрольно-надзорных мероприятий были выданы предписания: ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6», ООО «Интек+», ООО «Лето», ГУЗ «Долгоруковская ЦРБ».

В ходе проверок по контролю за применением цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты нарушений не выявлено.

Фактов реализации лекарственных препаратов, не имевших на момент проверки зарегистрированной цены, не установлено.

В соответствии с действующим законодательством, по ранее направленным Управлением Росздравнадзора по Липецкой области материалам проверок, управлением потребительского рынка и ценовой политики Липецкой области в сентябре т.г. было вынесено постановление о привлечении к административной ответственности ООО «Фармоград» и должностного лица ООО «Фармоград» к административной ответственности в виде наложения административного штрафа на общую сумму 52 710,40 руб.